Введение. Хронический абактериальный простатит (ХАП) занимает первое место по распространенности среди заболеваний мужской половой сферы, затрагивает многие звенья репродуктивного здоровья мужчин и представляет актуальную проблему современной урологии [1–4]. Следует отметить, что ХАП встречается в 8 раз чаще, чем бактериальная форма заболевания, и составляет около 80–90% от всех случаев заболевания [5].
Как правило, ХАП протекает на фоне нарушений микроциркуляции в предстательной железе, наличия склеротических изменений, снижения местного иммунитета что приводит к нарушению функции предстательной железы [6, 7].
Доказано, что лечение ХАП должно быть комплексным и направленным на все звенья этиологии и патогенеза заболевания [8], а поиск новых препаратов для повышения эффективности лечения данного заболевания остается актуальной задачей в урологии. Разнообразие подходов к лечению больных ХП, в том числе абактериального, свидетельствует, что эта проблема также сохраняет актуальность и в широком медико-социальном плане [9].
В последние годы при заболеваниях предстательной железы стали применять препараты биологического происхождения, выделенные из простаты крупного рогатого скота. Простатекс служит ярким представителем данной группы препаратов, запатентовавший себя как высокоэффективное и безопасное средство лечения заболеваний предстательной железы. Данный препарат обладает органотропным действием на предстательную железу, уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Наряду с этим он улучшает микроциркуляцию в предстательной железе за счет уменьшения тромбообразования, антиагрегантной активности, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе. Активным веществом Простатекса является эндогенная субстанция. Простаты экстракт (50 мг) – комплекс водорастворимых биологически активных пептидов [10, 11].
Цель исследования: изучение эффективности лечения больных хроническим абактериальным простатитом с использованием препарата Простатекс.
Материалы и методы. В данное проспективное одноцентровое исследование включены 72 пациента от 22 до 43 лет, страдавшие хроническим абактериальным простатитом. Средний возраст больных составил 32,5+4,8 года, средняя давность заболевания – 5,21±0,12 года, продолжительность заболевания на момент обращения была от 2 до 17 лет. Рецидивы заболевания возникали у больных в среднем 2,1±0,1 раза в течение года. Ранее больные получали антибактериальную терапию, альфа-адреноблокаторы, физиотерапию с кратковременным эффектом.
Критерии включения больных в исследование: симптоматический хронический простатит IIIb-категории (классификации простатита по NIH [Национальный институт здоровья США] от 1995 г.) с оценкой по NIH-CPSI >9 баллов и IPSS, согласие пациента на участие в исследовании.
Критерии невключения пациентов в исследование: наличие инфекций, передаваемых половым путем (ИППП), гиперплазия предстательной железы, рак простаты, склероз простаты; инфекционно-воспалительных заболеваний мочевыводящих путей, стриктура уретры, склероз шейки мочевого пузыря.
Комплексное урологическое обследование включило тщательный сбор жалоб и анамнеза заболевания, объективный осмотр, лабораторные, уродинамические, лучевые методы диагностики. Для оценки микроциркуляции в предстательной железе методом ЛДФ использован лазерный анализатор микроциркуляции крови ЛАКК-02 (НПП ЛАЗМА, Россия).
Все пациенты получали терапию препаратом Простатекс в виде суппозитории по 10 мг 1 раз в сутки. Курс лечения длился 20 дней, общее время наблюдения за пациентами составило 30 дней.
Клинический контроль осуществлялся на первом визите к урологу, на 10-й день (2-й визит) и через 20 дней от начала терапии (3-й визит), включал оценку индекса по шкале симптомов хронического простатита Национального института здравоохранения США (NIH CPSI) и IPSS, при каждом визите также выполнялись пальцевое ректальное исследование предстательной железы, массаж простаты и получение секрета для микроскопического исследования, трансректальное ультразвуковое исследования предстательной железы (ТрУЗИ), урофлоуметрия и состояние микроциркуляции в предстательной железе по данным ЛДФ.
В качестве параметров эффективности терапии были выбраны положительная динамика в снижении симптоматики хронического простатита, уменьшении объема предстательной железы по данным ТрУЗИ, улучшении уродинамики по данным урофлоуметрии и восстановлении микроциркуляторных нарушений в ПЖ по данным ЛДФ.
Результаты исследования обработаны с использованием электронных таблиц Microsoft Excel из пакета программ Microsoft Office. 2007. Статистическая обработка данных проведена с использованием статистического пакета STATISTICA, 6.1 (StatSoft Inc., США). Соответствие распределения признаков закону нормального распределения проведено с применением критерия Шапиро–Уилка. Качественные данные представлены как абсолютные и относительные частоты (проценты). Описательная статистика количественных признаков представлена в виде среднего (M) и стандартного отклонения (s). Для исследования связей качественных признаков использован метод построения таблиц сопряженности, знаков и заголовков с применением критерия χ2 с поправкой Йетса и использовался точный двусторонний критерий Фишера.
Результаты. На первом визите 69 (95,8%) больных отмечали боль в области промежности, прямой кишки и яичек, сексуальные расстройства наблюдали 29(40,3%) пациентов, дизурия регистрировалась у 22 (30,6%) мужчин. На фоне проводимой терапии ко второму визиту болевой синдром сохранялся у 32 (44,4%) пациентов, дизурия у 15 (20,8%), сексуальные расстройства у 11 (15,3%). К третьему визиту болевой синдром купировался у 69 (95,8%) человек, регресс симптомов со стороны половой функции наблюдался у 22 (30,5%) мужчин, дизурия купировалась у 20 (27,3%) больных.
При анализе анкеты – опросника суммарной оценки симптомов при хроническом простатите (NIH-CPSI) и IPSS до начала лечения отмечалось увеличение суммарных баллов симптоматики (табл. 1).
Ко второму визиту на фоне проводимой терапии имела место тенденция к снижению суммы баллов по опросникам NIH-CPSI и IPSS, к третьему визиту от начала лечения – практически отсутствие симптомов заболевания при их оценке согласно опросникам NIH-CPSI и IPSS.
При ПРИ предстательной железы к первому визиту выявлено, что только у12 (12,3%) пациентов железа имела эластичную консистенцию, у 63 (87,5%) наблюдалась умеренная болезненность при пальпации (табл. 2).
К визиту 2 у 41 (56,4%) мужчины предстательная железа имела эластичный характер, у 10 (13,9%) сохранялась ее болезненность. И только к визиту 3 у 67 (93,1%) больных пальпаторно железа имела эластичную консистенцию, при этом 69 (95,8%) не испытывали боли.
У 100% пациентов при микроскопическом исследовании секрета предстательной железы количество лейкоцитов не превышало 10 в поле зрения, что указывало на отсутствие инфекционно-воспалительного процесса в ПЖ, при этом у 68 (94,4%) регистрировалось снижение уровня лецитиновых зерен. К визиту 2 и 3 количество лецитиновых зерен до большого количества отмечено у 71 (98,6%) пациента.
При ТрУЗИ простаты у наблюдаемых пациентов имело место увеличение объема простаты, объема остаточной мочи, выявлены конгестивные изменения в ПЖ (табл. 3).
На фоне приема препарата Простатекс к третьему визиту в данной группе больных наблюдалось статистически значимое уменьшение объема простаты, снижение объема остаточной мочи, а конгестивные изменения были устранены у 89,8% больных.
При оценке общего состояния микроциркуляции методом лазерной допплеровской флоуметрии у пациентов до лечения в точке проекции ПЖ зарегистрировано изменение показателей базального кровотока, что регистрировалось в снижении среднего потока крови, индекса эффективности микроциркуляции и повышение показателя шунтирования (табл. 4).
На фоне проводимой терапии к визиту 2 наблюдались тенденция к увеличению тканевой перфузии, повышение индекса эффективности микроциркуляции. и уменьшение ишемизации ткани простаты за счет снижения показателя шунтирования. К визиту 3 отмечено статистически значимое увеличение тканевой перфузии, индекса эффективности микроциркуляции и снижение показателя шунтирования.
По данным урофлоуметрии, средний показатель максимальной скорости мочеиспускания у 72 (100%) мужчин составил 10,61±2,21 мл/с. К третьему визиту у данной группы больных, по данным урофлоуметрии, отмечено улучшение этого показателя. Так, максимальная скорость потока мочи возросла в среднем до 19,61±1,28 мл/с (p 0,05) у всех наблюдаемых пациентов.
Обсуждение. По нашему мнению, изменения, выявленные у обследуемых пациентов в секрете предстательной железы, видимо, происходят за счет органотропного действия препарата на предстательную железу, что способствует уменьшению степени отека, нормализации секреторной функцию эпителиальных клеток.
Статистически значимое уменьшение объема простаты, снижение объема остаточной мочи, а также устранение конгестивных изменений (у 89,8% больных) можно объяснить уменьшением или исчезновением парапростатического отека ткани органа и влияния на сосудистую фазу проницаемости капилляров.
По результатам нашего исследования, изменение показателей базального кровотока, с нашей точки зрения, указывает на наличие вазоконстрикции, уменьшение объема кровотока и ишемизацию ткани простаты. Статистически значимое увеличение тканевой перфузии, индекса эффективности микроциркуляции и снижение показателя шунтирования указывают на устранение имеющихся микроциркуляторных нарушений предстательной железы.
Данные изменения, по-видимому, происходят за счет уменьшения процесса тромбообразования, усиления антиагрегантной активности и препятствия развития тромбоза венул в предстательной железе.
Заключение. Результаты проведенного исследования показали, что монотерапия препаратом Простатекс пациентов с ХАП эффективна и патогенетически обоснована. Данная терапия оказывает положительное действие на основные симптомы ХАП, значительно уменьшает болевой синдром, расстройства мочеиспускания, способствует уменьшению объема простаты и объема остаточной мочи, восстанавливает микроциркуляцию в предстательной железе и может быть рекомендована данной категории больных.